基亞疫苗生物製劑(6547)斥資15億元打造台灣首座國際PIC/S GMP的竹北疫苗廠今日舉行落成典禮,
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,預計在明年正式投產,
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,目前自有研發的主力為腸病毒(EV71)疫苗與新流感疫苗(H7N9),
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,皆已進入人體臨床試驗驗證。基亞疫苗產品線規劃包含細菌性疫苗、病毒性疫苗、與基因工程蛋白質產品。基亞生董事長張世忠表示,
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,基亞疫苗工廠今年受到美國疾管局(CDC)青睞,
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,共組研究團隊,
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,CDC擁有類病毒顆料的登革熱疫苗最先進的關鍵技術,
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,基亞疫苗則具備後續的製程優化、高規格細胞培養工廠及臨床試驗等能力。他說,
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,前段研究由基亞疫苗派員至美國疾管局實驗室共同研究工作,後段生產則回基亞疫苗竹北廠,期望共同為全球防疫進一份心力。基亞生以H5N1新流感模擬疫苗為起點,開啟第一期臨床試驗,2014年完成。2013年技轉引入腸病毒EV71疫苗開發,2016年完成第二期臨床試驗收案,現為全球唯一具備2~6個月嬰幼兒臨床數據資料。2016年正式與WHO/UCAB合作,開發anti-RSV單株抗體生物相似性藥品。基亞生成立於2012年10月,2015年8月登錄興櫃,2016年順利完成建置全台首座PIC/S GMP等級細胞培養疫苗廠,預計明年正式投產。(時報資訊),