生物支架研發廠商柏登生醫(4177)看準東南亞眼科市場,
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,旗下印度公司近日取得藥證、進口許可證、公司執照、VAT(統一編號),
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,董事長賴弘基表示,
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,東南亞的眼科市場是塊大餅,
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,柏登希望從印度出發,
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,希望能在5年內將在地經營的經驗複製到中國、巴西及其他新興市場等國家。賴弘基說,
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,未來的5年,
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,柏登生醫計畫陸續在中國、巴西及其他新興市場成立公司,讓視原膠原蛋白基質成為這些地方青光眼手術第一線治療(醫生治療該疾病時第一時間會使用的方法)的首要選擇。柏登在其他產品部分,用於牙科手術治療的「美激原膠原蛋白膜」已取得TFDA許可,預計第2季可在台灣正式銷售。歐盟部分目前則正在進行送件審查,預計3月會到荷蘭做實地審查,可望第3季拿到歐盟許可證,今年第4季在歐洲開始銷售。柏登在生物眼角膜部分,E型已於一月底正式開始入主病患,如順利預計明年第2季完成臨床,第4季送件,2018年第2季正式在歐洲銷售。A型也已由CRO(Contract Research Organization委託研究機構,主要接受藥廠或生技公司委託進行研究服務的機構,提供新藥開發時所需的非臨床與臨床試驗、數據分析、法規諮詢等專業服務)準備所有文件,包括實驗計畫書、病人紀錄表、知情同意書等,預計2月底正式進入臨床。(時報資訊),