太景獲陸優先審批 將進攻全球最大C肝藥市場

根據世界衛生組織(WTO)估計,

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,全球C肝病患約有1.7億人,

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,且其中4分之1集中在中國。太景生技(4157)今天宣布,

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,其旗下C肝新藥伏拉瑞韋(TG-2349),

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,已獲得中國官方優先審批資格,

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,且可望因此縮短在當地完成臨床試驗的時間。太景也是獲得此資優先審批資格的7家公司中,

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,唯一的台灣業者。C肝藥品是全球成長最快的醫藥市場,

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,C肝患者人數眾多的中國大陸,更是最大的C肝藥物單一市場,但當地目前尚無新型C肝口服藥物上市。因此,中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)決定針對目前尚在臨床試驗中,但被認定具臨床優勢的C肝新藥,給予優先審批的資格,以協助其藥品及早上市嘉惠病患。經CFDA專家會議審查後,首批共有7家已向該局申請C肝新藥臨床試驗審查(IND)的公司,獲得優先審批資格,其中吉立德、艾伯維、必治妥施貴寶及楊森等4家為國際大藥廠;歌禮與凱因科技等2家則是中國大陸藥廠;只有太景是來自台灣的生技公司。太景董事長暨執行長許明珠表示,該公司的TG-2349已在美國完成二期臨床試驗,且除曾受邀在美國肝病醫學年會(AASLD)發表論文,也陸續在亞太肝臟研究協會(APASL)與歐洲肝臟研究協會(EASL)發表臨床試驗結果,無論安全性或療效,與他廠發展中的C肝新藥相較,均毫不遜色。許明珠說,太景也正同步與其他藥廠洽談C肝全口服藥物之合併療法,以及針對大中華區特性,持續開發C肝口服藥與干擾素併用的療法,以期TG-2349上市後,能造福更多C肝患者。(中時即時),

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